Книги издательства Группа Ремедиум ООО

Валидация в производстве лекарственных средств
Валидация в производстве лекарственных средств
 Буквоед

  346  

Валидация как неотъемлемая часть правил GMP имеет особое значение в процессе производства и обеспечении качества лекарственных препаратов. Сегодня валидация – это основной метод подтверждения работоспособности технологических процессов, методов анализа и используемого производственного оборудования. Процесс валидации является обязательным в практике качественного производства медицинской продукции и составляет важную часть системы обеспечения и контроля качества. Поэтому валидация представляет собой один из основных критериев, подлежащих оценке и при выдаче лицензии на производство лекарственных средств, и при последующих аудитах/ инспекторских проверках. В настоящем издании дается систематический обзор подходов к подготовке и проведению валидации на фармацевтическом производстве, рассмотрены подходы к валидации аналитических методик, технологических процессов, микробиологических методов анализа. Представлен синтез различных подходов российских и зарубежных специалистов по основным этапам валидации, рассмотрен ряд проблем, с которыми сталкиваются производители лекарственных средств при проведении валидации, что должно помочь поддерживать достойный уровень качества выпускаемых препаратов. Книга должна послужить настольным пособием для специалистов, работающих как на фармацевтическом производстве, так и участвующих в разработке лекарственных средств.

Руководство по лечению лимфомы Ходжкина
Руководство по лечению лимфомы Ходжкина
 Буквоед

  87  

Вашему вниманию предлагается книга Деминой Е.А. "Руководство по лечению лимфомы Ходжкина".

Педиатрия
Педиатрия
 Буквоед

  260  

Вашему вниманию предлагается книга под редакцией Захаровой И.Н. "Педиатрия".